Эксперты обсудили ход работы над проектом модельного закона «О лекарственном обеспечении в государствах СНГ»

18 ноября состоялось заседание Межгосударственной комиссии по стандартизации, регистрации и контролю качества лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники стран СНГ. Мероприятие прошло под руководством директора Департамента регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохраненияРоссийской Федерации Елены Астапенко.

На заседании обсудили подготовку проекта модельного закона «О лекарственном обеспечении в государствах СНГ».

Участие в обсуждении приняли Ответственный секретарь Экспертного совета по здравоохранению при Межпарламентской СНГ, секретарь Постоянной комиссии МПА СНГ по социальной политике и правам человека Евгения Владимирова и профессор Юридического факультета Санкт-Петербургского государственного университета, член Экспертного совета по здравоохранению при МПА СНГ Нелли Дивеева.

В своем выступлении Евгения Владимирова проинформировала собравшихся о состоявшихся в государствах СНГ специальных экспертных сессиях по обсуждению проекта модельного закона «О лекарственном обеспечении в государствах СНГ».

Первая сессия по обсуждению состоялась 30 июня 2023 года в Минске. В ходе мероприятия эксперты проанализировали национальные законодательства стран СНГ.

Вторая сессия была проведена 14 ноября 2023 года в Бишкеке. В рамках публичной конференции состоялось обсуждение вопросов ценностно-ориентированного здравоохранения, в том числе определения пациента как субъекта права и определения функционала участников системы лекарственного обеспечения в интересах пациента.

Третья сессия состоялась в Астане 30 мая 2024 года. Участники заседания обсудили необходимость разработки модельных методических рекомендаций по формированию согласованных принципов и подходов при создании и ведении регистров пациентов в регионе.

В настоящее время ведется активная подготовка к четвертой заключительной экспертной сессии, которая состоится 28 ноября 2024 года в Ташкенте на тему: «Эффективность и доступность лекарственных средств: от технологии и доказательной базы до пациента». На мероприятии представят проект модельного закона «О лекарственном обеспечении в государствах СНГ». В связи с особой социально-экономической значимостью указанного документа к участию в сессии приглашены представители парламентов стран СНГ, Экспертного совета по здравоохранению при МПА СНГ, отраслевых международных организаций и академического сообщества.

Нелли Дивеева в своем докладе обозначила основные положения проекта модельного закона. Основной акцент сделан на необходимости установления гарантий со стороны государства доступности лекарственных средств для каждого гражданина. Такое обеспечение имеет несколько измерений: ассортиментная доступность, финансовая доступность, логистическая доступность. В проекте закреплены возможные правовые механизмы регулирования каждого из этих элементов.

Кроме того, большое внимание в уделяется основам рационального использования лекарственных средств. Она выразила заинтересованность в экспертном сотрудничестве с Министерствами здравоохранения государств СНГ при подготовке модельного закона.

Участники заседания рассмотрели также вопросы о реализации поручений Совета по сотрудничеству в области здравоохранения стран СНГ по актуализации Соглашения о сотрудничестве в борьбе с обращением фальсифицированных лекарственных средств (14 ноября 2008 года) и Соглашения об обеспечении населения лекарственными средствами, вакцинами и другими иммунобиологическими препаратами, изделиями медицинского назначения и медицинской техники, производимыми на территории государств - участников СНГ (24 декабря 1993 года).

На очередной встрече рассмотрят вопрос «Об инвентаризации договорно-правовой базы в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, принятой в рамках СНГ.

В марте 2025 года работа над проектом модельного закона «О лекарственном обеспечении в государствах СНГ» в рамках комиссии будет продолжена.